Лучевая терапия является стандартным методом «терапии спасения» после радикальной простатэктомии. Исследователи оценили эффективность добавления краткосрочной гормонотерапии к облучению и обнаружили, что это значительно улучшило выживаемость без метастазирования (MFS) в течение 10 лет. Результаты рандомизированного открытого исследования фазы III были представлены на ежегодном собрании Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) в 2019 году.
В общей сложности 743 пациента были поделены на группы методом рандомизации в соотношении 1:1 для прохождения лучевой терапии (66 Гр/46 Гр) либо в качестве монотерапии, либо в комбинации с гозерелином в течение шести месяцев. Пациенты также были поделены на категории в зависимости от метода лучевой терапии и группы риска. К заболеваниям низкого риска были отнесены случаи, имевшие менее восьми баллов по шкале Глисона, если время удвоения простат-специфического антигена хирургического края составляло более восьми месяцев и не были затронуты семенные пузырьки. Биохимический рецидив определялся в соответствии с единой позицией ASCO по этому аспекту.
На момент прекращения сбора данных (март 2019) средняя продолжительность наблюдения за пациентами составила 112 месяцев. Исследователи зафиксировали преимущество в выживаемости без прогрессирования болезни (первичный результат лечения) в группе лучевой терапии в комбинации с гормонотерапией (отношение рисков (HR) = 0.54; 95% доверительный интервал (CI), 0.43-0.68; P <0.0001). Это преимущество отмечалось как в группе низкого риска (HR = 0.47; 95% CI, 0.28–0.80), так и в группе высокого риска (HR = 0,56; 95% CI, 0.44–0.73).
MFS была значительно выше в группе лучевой терапии плюс гормонотерапия (75%; 95% CI, 70-80) по сравнению с группой, получавшей только лучевую терапию (69%; 95% CI, 63-74) через 10 лет (HR = 0.73; 95% Cl 0.54-0,98; P = 0.034).
В научной работе 2016 года, опубликованной в журнале The Lancet Oncology, исследователи провели аналогичное исследование, в котором пациенты получали стандартную лучевую терапию или радиотерапию плюс короткий курс гозерелина. После наблюдения за пациентами в течение среднего срока 5.3 года исследователи обнаружили преимущество в PFS в группе комбинированного лечения (80% против 62%; P <0.0001), независимо от статуса риска пациента.
Исследователи пришли к выводу, что «в контексте ранее опубликованных результатов недавно проведенное исследование подтверждает, что данную стратегию можно рассматривать как новый стандарт «терапии спасения» после радикальной простатэктомии».
Оригинал новости можно прочитать здесь